A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) publicada hoje (21) no Diário Oficial da União suspende a
distribuição, a comercialização e o uso dos Lotes 33336101 (val.:
1º/7/2015) e 33181101 (val.: 1º/4/2015) do medicamento Gluconato de
Cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial
Farmacêutica Ltda.
De acordo com o texto, o laudo do Instituto Nacional
de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no
ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do
microorganismo Bacillus circulans.
A Anvisa determinou ainda que a
empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. Na
última segunda-feira (17), a agência já havia suspendido outro lote do
mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material
estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na
composição.
